广州市胸科医院成立临床试验机构，下设临床试验机构办公室，负责全院药物及医疗器械临床试验的组织、协调、实施、监督工作。

2018年12月，机构按法律法规要求，在NMPA医疗器械临床试验机构备案管理信息系统完成备案，获得备案号：械临机构备201800535，截至2023年12月31日，备案医疗器械及IVD专业9个，PI 14人。

2022年9月，机构按法律法规要求，在NMPA药物临床试验机构备案管理信息系统完成备案，获得备案号：药临床机构备字2022000140。截至2023年12月31日，备案药物专业3个，PI 3人。

广州市胸科医院是呼吸疾病国家重点实验室PI单位，对结核病、慢性呼吸道疾病、肺部肿瘤等相关专科疾病有较高的诊治水平。结核病科是市高水平临床重点专科，结核病学科为市医学重点学科。医院牵头组建了华南结核病专科联盟，是全国首批抗结核新药使用和保护拓展项目首批实施单位，是粤港澳大湾区结核病防治联合体重要成员单位。医院结核病科在复旦版2021年度专科声誉排行榜上蝉联全国五强。医院领导重视临床试验机构的建设与发展，机构设施设备齐全，临床试验管理制度与SOP完善，全体临床试验团队人员经过规范化GCP培训。机构自2018年完成备案以来，共承担临床试验21项，其中担任组长单位5项。

广州市胸科医院统一社会信用代码：12440100455350699M

机构办公室地址：广东省广州市越秀区恒福路93号大院37栋一楼临床试验机构

联系电话：020-83592143

传真号码：020-86673376

联系人：伍老师（器械）、周老师（药物）

办公邮箱：gzxkgcp@126.com