耐多药结核病患者的福音

          ——抗结核病新药保护性使用项目在我院启动

广州市胸科医院通过国家资质认定，成为“抗结核病新药使用与保护扩展项目”实施单位。2019年2月，我院正式启动贝达喹啉保护性使用项目。

“千年顽疾”结核病，是严重危害人类健康的全球公共卫生问题。而耐药结核病疫情的日益凸显，已成为影响结核病疫情控制的重要原因。根据WHO数据，目前我国仍然是结核病高负担国家之一。中国在全球耐多药结核病高负担国家中位居第二位。

在历史的进程中，人类与结核病一直进行着不懈斗争。从过去、现在到未来，全球结核病控制在终止结核病战略策略框架下，一直在诊断工具、抗结核新药、患者管理模式创新、疫苗研发等方面不断开发和完善。近年来，不懈的努力带来了一些新药相继问世。2012年12月，在美国研发的耐多药结核病新药——富马酸贝达喹啉获美国FDA加速审批通过。2016年12月，我国食药监总局将富马酸贝达喹啉片作为联合治疗的一部分，用于成人耐多药肺结核的治疗批准上市。据WHO报道，截至2017年7月，贝达喹啉已经在1万余例的耐多药患者中治疗使用，积累了宝贵的经验。为广大耐多药肺结核患者带来了福音和希望。

为保障抗结核新药能够在有资质有能力的医疗机构得到正确、合理、安全使用，使患者能够获得最佳治疗效果、预防新的耐药产生，自2016年起，中国疾控中心结核病防治临床中心在国家卫生健康委员会和盖茨基金会指导和支持下，开展了“抗结核病新药引入和保护试点项目”。2018年11月，为进一步扩大新药（贝达喹啉）惠及更多的耐多药结核病患者，开展“抗结核病新药使用与保护扩展项目”（简称“NDIP扩展项目”）。我院通过国家资质审核，成为NDIP扩展项目实施单位。经过充分的准备工作，2019年2月，我院正式启动贝达喹啉保护性使用项目。

耐多药结核病因诊断复杂且周期长、用药选择有限且价格贵、治疗周期长且不良反应多、细菌难杀灭而治疗成功率不高等诸多因素而难治，也令患者各方面压力大、对治疗管理配合度差。为确保贝达喹啉新药的正确、合理、安全使用，为患者增添信心，提高治疗成功率，我院成立了专门的NDIP扩展项目专家组和有资质的治疗团队、患者关怀团队，严格执行新药保护机制。通过专家会诊确认，严格把握适应症和禁忌症，让来我院诊治的、符合项目条件的省内外的耐多药结核病患者都有机会从中获益。

贝达喹啉是新药，保护使用才有效，纵使有钱可买不到。

来吧，广大的医务工作者们，加入我们宣传行列，为渴望治愈的耐多药结核病患者播送希望；来吧，耐多药结核病患者，让我们的专家团队为你把把脉，为战胜耐多药结核病这一病魔、拥抱健康幸福的明天共同使劲、共同奋斗。(广州市胸科医院抗结核病新药使用与保护项目组  谢育红 李昕洁)