广州市胸科医院临床试验伦理委员会标准操作规程目录
类别 | 名称 | 现文件编号 |
标准操作规程的制定 | 制定标准操作规程的操作规程 | EC-SOP-001-R05 |
组织管理 | 委员与工作人员的培训标准操作规程 | EC-SOP-002-R04 |
独立顾问选聘的标准操作规程 | EC-SOP-003-R04 | |
审查方式 | 会议审查标准操作规程 | EC-SOP-004-R04 |
紧急会议审查标准操作规程 | EC-SOP-005-R01 | |
快速审查标准操作规程 | EC-SOP-006-R04 | |
方案送审的管理 | 研究项目的处理标准操作规程 | EC-SOP-007-R05 |
研究项目的受理标准操作规程 | EC-SOP-008-R04 | |
审查类别 | 初始审查的标准操作规程 | EC-SOP-009-R05 |
修正案审查的标准操作规程 | EC-SOP-010-R04 | |
年度定期跟踪审查标准操作规程 | EC-SOP-011-R04 | |
安全性审查标准操作规程 | EC-SOP-012-R02 | |
偏离方案审查的标准操作规程 | EC-SOP-013-R04 | |
暂停终止研究审查的标准操作规程 | EC-SOP-014-R04 | |
结题审查的标准操作规程 | EC-SOP-015-R04 | |
复审的标准操作规程 | EC-SOP-016-R04 | |
传达决定 | 审查决定的传达标准操作规程 | EC-SOP-017-R02 |
监督检查 | 实地访查的标准操作规程 | EC-SOP-018-R04 |
受试者抱怨处理标准操作规程 | EC-SOP-019-R04 | |
办公室管理 | 审查会议的管理标准操作规程 | EC-SOP-020-R02 |
文件档案的管理标准操作规程 | EC-SOP-021-R04 | |
文件档案的保密标准操作规程 | EC-SOP-022-R04 | |
沟通交流记录标准操作规程 | EC-SOP-023-R02 |