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广州市胸科医院国家药物临床试验机构概况(更新于20240524)
发布时间:2024.05.24

广州市胸科医院成立临床试验机构,下设临床试验机构办公室(简称GCP办公室),负责全院药物及医疗器械临床试验的组织、协调、实施、监督工作。

2018年12月,机构按法律法规要求,在NMPA医疗器械临床试验机构备案管理信息系统完成备案,获得备案号:械临机构备201800535,截至2024年5月24日,备案医疗器械及IVD专业16个,PI 14人。

2022年9月,机构按法律法规要求,在NMPA药物临床试验机构备案管理信息系统完成备案,获得备案号:药临床机构备字2022000140。截至2024年5月24日,备案药物专业3个,PI 3人

广州市胸科医院是呼吸疾病国家重点实验室PI单位,对结核病、慢性呼吸道疾病、肺部肿瘤等相关专科疾病有较高的诊治水平。结核病科是市高水平临床重点专科,结核病学科为市医学重点学科。医院牵头组建了华南结核病专科联盟,是全国首批抗结核新药使用和保护拓展项目首批实施单位,是粤港澳大湾区结核病防治联合体重要成员单位。医院结核病科在复旦版2021年度专科声誉排行榜上蝉联全国五强。医院领导重视临床试验机构的建设与发展,机构设施设备齐全,临床试验管理制度与SOP完善,全体临床试验团队人员经过规范化GCP培训。机构自2018年完成备案以来,共承担临床试验26项,其中担任组长单位6项。

 

广州市胸科医院统一社会信用代码:12440100455350699M

机构办公室地址:广东省广州市越秀区恒福路93号大院37栋一楼临床试验机构/院部医疗保障楼3楼

联系电话:020-86673376(首选)/83592143

联系人:伍老师(器械)、周老师(药物)

办公邮箱:gzxkgcp@126.com

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